【藥品名稱】地氯雷他定干混懸劑
【商品名/商標】芙必叮
【規(guī)格】0.5g:2.5mg（以地氯雷他定計）
【主要成份】地氯雷他定，其化學(xué)名稱為8-氯-6,11-二氫-11-(4哌啶亞基)-5H-苯并-[5,6]環(huán)庚烷[1,2-b]吡啶
【性狀】本品為類白色至淺粉色粉末狀顆粒或粉末，味甜。
【適應(yīng)癥】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的局部和全身癥狀。
【用法用量】1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)；6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)；成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。溶于水中，服用前攪拌均勻，本品可與食物同時服用。
【不良反應(yīng)】本品的主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁忌】對本品活性成份或輔料過敏者禁用。
【注意事項】1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用地氯雷他定干混懸劑。2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定干混懸劑。
【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
【兒童用藥】尚未確定。
【貯藏】密閉，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】復(fù)合膜雙鋁包裝，20袋/盒。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】海南普利制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20041111
【生產(chǎn)地址】海南省?？谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)