【藥品名稱】雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
【商品名/商標】易克
【規(guī)格】50mg
【主要成份】本品主要活性成份是雙氯芬酸鈉，其化學名為2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色或微黃色球形小微丸。
【適應(yīng)癥】1.緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。
【用法用量】口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：上腹腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食，胃腸道出血（嘔血、黑便、血性腹瀉）、伴有或不伴有出血和或穿孔的胃或腸道潰瘍。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、頭暈、嗜睡、乏力。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應(yīng)。4.其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。
【禁忌】1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既望曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】在治療的任何時候，沒有病史或先兆癥狀的人也可能出現(xiàn)胃腸道出血，胃潰瘍和穿孔。對于老年人，可能后果更嚴重；少數(shù)患者出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血時，應(yīng)及時停藥。與其它非甾體抗炎藥相同，即使首次接觸本品，少數(shù)病人也可能發(fā)生過敏反應(yīng)(包括過敏或過敏樣反應(yīng))。與其它甾體抗炎藥相同，本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的癥狀和體征。必須對有胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史，潰瘍性結(jié)腸炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者進行嚴密的醫(yī)療監(jiān)測。與其它非甾體抗炎藥一樣，本品可能引起一種或一種以上的肝臟酶升高。因此長期服用本品時，作為預防性措施應(yīng)該監(jiān)測肝臟功能。如果肝功能異常持續(xù)存在或惡化，或臨床癥狀和體征顯示肝臟疾病加重或其他征象(如嗜酸細胞增多，皮疹)，應(yīng)停用本品。肝炎能夠在沒有任何前驅(qū)癥狀的情況下發(fā)生?；几芜策Y的病人應(yīng)該注意，因為服用本品可能誘其發(fā)作。由于前列腺素對維持腎血流有著重要作用，因此，心臟、腎功能不全的患者，老年患者，服用利尿劑或有任何原因引起細胞外液丟失的病人(如大手術(shù)前后的病人)，在用藥時應(yīng)特別小心。此類患者服用本品，建議監(jiān)測腎臟功能作為預防性措施。如果發(fā)生腎臟不良反應(yīng)，通常情況下，停用本品后病人能恢復到治療前的狀況。 與其它非甾體抗炎藥相同，如果長期服用本品，建議進行血細胞計數(shù)檢查。與其它非甾體抗炎藥相同，本品可能一過性抑制血小板凝聚。應(yīng)密切監(jiān)護患有凝血障礙的病人。伴有頭暈或包括視覺障礙在內(nèi)的其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙的病人，不應(yīng)駕駛或操作機器。藥品應(yīng)保存在兒童不能觸及的地方。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留盒水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性C0X-2抑制劑合并用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。
【藥物過量】藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進行支持治療和對癥治療。其它特殊的治療方法，例如加強利尿，透析或血透等很可能對促進排除非甾體類抗炎藥沒有多少幫助，因為該類藥的蛋白結(jié)合率高而且代謝程度很高。
【藥代動力學】口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12～55L/kg。大約50％在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應(yīng)用無蓄積作用。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
【包裝】雙鋁泡罩包裝，12粒/板×3板/盒
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】南京易亨制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20066213
【生產(chǎn)地址】南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路22號