【中文名稱】二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
【商品名稱】金平唐
【產(chǎn)品英文名稱】 Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(I)
【功效主治】
1 用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。
2 可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【化學(xué)成分】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【藥理作用】
藥物作用
本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產(chǎn)，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
毒理研究
遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人最大每天推
【藥物相互作用】噻嗪類和其他利尿藥、皮質(zhì)醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類，口服避孕藥，苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當(dāng)病人同服本品和上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時(shí)，應(yīng)注意是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑(如水楊酸、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等)對二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結(jié)合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。
非甾體抗炎藥、其他強(qiáng)蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強(qiáng)磺酰脲類的降血糖作用。有環(huán)丙沙星能增強(qiáng)格列本脲
【不良反應(yīng)】
1 胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。
2 有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3 乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4 少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。
5 可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不
【禁忌癥】以下患者禁用:
1、腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl?；蚣◆宄十惓?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。
2、需藥物治療的充血性心衰。
3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。
4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5、靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6、1型糖尿病患者。
【產(chǎn)品規(guī)格】36片
【用法用量】個(gè)性化給藥
1 對于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。
2 對于基線HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，已達(dá)到最小的有效治療劑量。
3 用于以前已服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500m
【貯藏方法】遮光，密封保存。 有效期暫定12個(gè)月。
【注意事項(xiàng)】
1 本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其它降血糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性；
2 服藥期間患者應(yīng)該經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等；
3 主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；
4 、避免飲酒過量；
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20051015
【生產(chǎn)企業(yè)】煙臺(tái)大洋制藥有限公司