【藥品名稱】
通用名稱：注射用磷酸肌酸鈉
英文名稱：Creatine Phosphate Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Linsuanjisuanna
【成 份】
本品主要成份為磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。本品無輔料。
化學(xué)名稱： N-[亞氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二鈉鹽四水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
ONa CH3
0 P—NH—C—N—CH2—COOH·4H2O
ONa NH
分子式：C4H8N3O5PNa2·4H2O
分子量：327.15
【性 狀】本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末。
【適 應(yīng) 癥】
心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌。
缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。
【規(guī) 格】1g
【用法用量】
遵醫(yī)囑靜脈滴注，每次1g，以注射用水、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解后在30～45分鐘內(nèi)靜脈滴注，每日1～2次。心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心?。盒呐K停搏液中的濃度為10mmol/L。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
用藥過程中如有任何不適，請立即通知醫(yī)生。
【禁 忌】
對本品組分過敏者禁用。
慢性腎功能不全患者禁止大劑量（5～10g/日）使用本品。
【注意事項(xiàng)】
快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會(huì)引起血壓下降。
大劑量（5～10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能會(huì)影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。
上述大劑量需慎用且僅可短期使用。
配伍禁忌：無。
對駕駛和操縱機(jī)械的影響：無。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無禁忌。
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，但有相關(guān)臨床應(yīng)用文獻(xiàn)。
【老年用藥】通常無需調(diào)整用藥劑量，但腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。
【藥物相互作用】本品不與其它藥物發(fā)生相互作用。
【藥物過量】無特異性解毒藥。如過量可采取對癥治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
兔肌注磷酸肌酸，20～40分鐘后血藥濃度達(dá)到峰值，此時(shí)約有25～28%的給藥劑量在血液中。然后數(shù)值緩慢下降，250分鐘后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。
肌注磷酸肌酸后40～250分鐘期間，可觀察到血液ATP水平升高，100分鐘后達(dá)最高濃度，此時(shí)ATP水平升高25%。
兔靜脈給藥后，磷酸肌酸以活性形式出現(xiàn)在血液中并30分鐘內(nèi)逐漸減少。血液ATP水平升高（峰值時(shí)升高大于24%），300分鐘后恢復(fù)正常。
人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09～0.2小時(shí)。緩慢滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后，血藥濃度下降至5nmol/ml以下。10g劑量給藥40分鐘后，血藥濃度可達(dá)10nmol/ml。
肌內(nèi)注射磷酸肌酸500mg，5分鐘后磷酸肌酸出現(xiàn)在血液中，30分鐘后達(dá)峰值，約為10nmol/ml，1小時(shí)后下降至4～5nmol/ml。2小時(shí)后，仍為1～2nmol/ml。750mg劑量給藥的峰濃度為11～12nmol/ml。
對組織的分析顯示，外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌，腦和腎組織次之，肺和肝組織最少。體內(nèi)代謝和排泄過程為磷酸肌酸經(jīng)催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸環(huán)化為肌酐，最后經(jīng)尿排泄。
【貯 藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。
【包 裝】注射用無菌粉末用氯化丁基橡膠塞，低硼硅玻璃管制注射濟(jì)瓶；0.5g×2支/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH15692004
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20058621
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林英聯(lián)生物技術(shù)有限公司