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頭孢丙烯分散片
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名稱: 頭孢丙烯分散片 類別: 抗生素
詳細(xì)介紹:

【藥品名稱】頭孢丙烯分散片


【商品名】臣康安


【通用名稱】頭孢丙烯分散片


【英文名稱】Cefprozil Dispersible Tablets


【漢語(yǔ)拼音】Tuobaobingxi Fensanpian


【成    份】頭孢丙烯


【化學(xué)名稱】(6R,7R)-[(R)-2-(對(duì)羥基-苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)-(4,2,0)辛-2-烯-2-羧酸-水合物


分子式:C18H19N3O5S·H2O


分子量:407.45


【性  狀】本品為類白色或微黃色片


【適應(yīng)癥】用于敏感菌所致的下列輕、中度感染、上呼吸道感染、化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。


注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無(wú)可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。

肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。

肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。

下呼吸道感染

由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。

皮膚和皮膚軟組織

金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以確定病原菌對(duì)頭孢丙烯的敏感性。


【規(guī)  格】按C18H19N3O5S計(jì)算0.25g


【用法用量】本品可直接吞服,或置于適量溫水中,攪拌至完全溶解后服用。

成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次,嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。

2至12歲兒童上呼吸道感染,每次7.5mg/kg體重,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每次20mg/kg體重,每天1次。

6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,每次15mg/kg體重,每天2次;急性鼻竇炎一般每次7.5mg/kg體重,每天2次;嚴(yán)重病例,每次15mg/kg體重,每天2次。療程一般7~14天,但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。肝功能不全                              

肝功能受損患者無(wú)需調(diào)整劑量。


【不良反應(yīng)】

1、頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢素相似,主要為胃腸道反應(yīng),包括腹瀉,惡心,嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過敏反應(yīng),常見為皮疹,蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見,多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后幾天內(nèi)消失。

其他不良反應(yīng)較少,包括:

   肝膽系統(tǒng):AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)和ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。

   中樞神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,多動(dòng),頭痛,精神緊張,失眠,偶見嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。

   血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多。

   腎臟:血清尿素氮增高,血清肌酐增高。

   其他:尿布皮炎樣皮疹和二重感染,生殖器瘙癢和陰道炎。

下述不良事件,無(wú)論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系,在上市后監(jiān)測(cè)中均少見。包括過敏,血管神經(jīng)性水腫,結(jié)腸炎(包括偽膜性結(jié)腸炎),多形性紅斑,發(fā)熱,血清病樣反應(yīng),Stevens-Johnson綜合征和血小板減少癥。

2.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)

   除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外,頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常:

   再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,腎功能不全,中毒性表皮壞死,中毒性腎病,凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性,LDH增高,全血細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏癥。

   有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān),特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)(見用法用量)。如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作,應(yīng)停用藥物,并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。


【禁    忌】禁用于對(duì)頭孢菌素過敏患者。


【注意事項(xiàng)】


使用本品治療前,應(yīng)仔細(xì)詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施,包括給氧、靜脈輸液,靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。

   幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長(zhǎng)期使用可引起非敏感性微生物的過度生長(zhǎng),改變腸道正常菌群,誘發(fā)二重感染,尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng),特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?duì)偽膜性腸炎患者,輕度病例僅需停用藥物,而中至重度病例,根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白,和用對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物治療。

   確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中,常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢,故應(yīng)減少本品的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對(duì)腎功能產(chǎn)生有害影響。

   患有胃腸道疾病,尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】


家兔、小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予人用最大劑量(1000mg)的0.8、8.5、18.5倍(以mg/m2計(jì)算)未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和良好對(duì)照的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖毒性研究不能完全預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),故僅在確有需要時(shí)方可用于懷孕婦女。


哺乳期婦女單次口服頭孢丙烯1g,可在乳汁中可發(fā)現(xiàn)少量藥物(小于給藥量的0.3%)。24小時(shí)后平均水平在0.25~3.0μg/ml。因?yàn)樯胁磺宄^孢丙烯對(duì)哺乳嬰兒的影響,故哺乳期婦女應(yīng)慎用。


【兒童用藥】


尚無(wú)6個(gè)月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而,已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長(zhǎng))的報(bào)道。


【老年用藥】


   健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯,于20-40歲成人相比,AUC升高35%~60%,腎清除率下降40%。臨床研究顯示,當(dāng)老年人接受和成人同樣劑量時(shí),安全有效性是可以接受的,且和非老年患者相當(dāng)。


【貯    藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。


【包    裝】鋁塑包裝,6片/盒。


【有 效 期】24個(gè)月


【企業(yè)名稱】上海美優(yōu)制藥有限公司  


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