【藥品名稱】
通用名稱：奧美拉唑腸溶片
商品名稱：奧美拉唑腸溶片(蘭尼)
英文名稱：
拼音全碼：AoMeiLaZuoChangRongPian(LanNi)
【主要成份】本品為腸溶包衣片，除去腸溶衣后顯類白色。
【成 份】
化學(xué)名：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41
【性 狀】本品主要成份為奧美拉唑。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓一哎綜合癥（胃泌素瘤）。
【規(guī)格型號】20mg*7s*3板
【用法用量】口服，不可咀嚼。（1）消化性潰瘍：一次20mg（1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。（2）反流性食管炎：一次20～60 mg（1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。（3）卓-艾綜合征：一次60mg（3片），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。
【禁 忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】 （1）治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶片，服用時(shí)請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。（4）本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長，為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾氏綜合征時(shí)例外）。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】 1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。 2.本品可延緩在肝臟氧化代謝的藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶。當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)酌減后者的用量。 3.與經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物（如華法令）可能有相互作用。
【藥物過量】 1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長，為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾氏綜合征時(shí)例外）。 2.對鼠進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示：長期大劑量服用，引起胃內(nèi)腸嗜鉻樣細(xì)胞增生和類癌瘤變。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上?？煞植嫉礁巍⒛I、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】
【包 裝】20mg*7s*3板/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083815
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司