【警告】
高齡患者慎用。據(jù)日本厚生勞動(dòng)省2002年10月28日安全性通報(bào)，該產(chǎn)品在日本上市銷(xiāo)售15個(gè)月內(nèi)，累計(jì)使用患者約146，000人，發(fā)生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報(bào)告29例（約占0.02%），其中有12人死亡，分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人，是否與本品的使用有因果關(guān)系尚不能確認(rèn)；自此安全性通報(bào)后，未再見(jiàn)有類(lèi)似報(bào)道。建議臨床使用本品時(shí)應(yīng)對(duì)患者的腎功能進(jìn)行密切觀察，在給藥過(guò)程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。尤其針對(duì)年齡高于80歲的患者，應(yīng)特別注意。
【藥品名稱(chēng)】
依達(dá)拉奉注射液
【漢語(yǔ)拼音】
Yidalafeng Zhusheye
【英文名】
Edaravone Injection
【成份】
主要成份為依達(dá)拉奉。輔料：亞硫酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸。
【規(guī)格】
20ml:30mg
【用法用量】
一次30mg（1支），臨用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完。每日2次，14日為一個(gè)療程。盡可能在發(fā)病后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥。
【不良反應(yīng)】
據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例（4.57%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。569例中臨床檢測(cè)值異常變化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%（46/559）等肝功能檢測(cè)值異常。 嚴(yán)重不良反應(yīng)有: 1、急性腎功能衰竭（程度不明） 用藥過(guò)程中進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時(shí)，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸（均程度不明） 伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過(guò)程中需檢測(cè)肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 3、血小板減少（程度不明） 有血小板減少表現(xiàn)，用藥過(guò)程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。 4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)（程度不明） 可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過(guò)程中定期檢測(cè)，出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實(shí)驗(yàn)室表現(xiàn)和臨床癥狀時(shí)，停止給藥并進(jìn)行正確處理。 其他不良反應(yīng)(發(fā)生率)及主要表現(xiàn)為: 1、過(guò)敏癥(0.1～5%)：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感； 2、血細(xì)胞系統(tǒng)(0.1～5%)：主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞減少，白細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞壓積值減少，血紅蛋白減少，血小板增加，血小板減少； 3、注射部位(0.1～5%)：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹，紅腫； 4、肝臟(發(fā)生率>5%)：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GTP升高； 肝臟(發(fā)生率0.1～5%)：總膽紅素升高，尿膽原陽(yáng)性，膽紅素尿； 5、腎臟(0.1～5%)：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）； 6、消化系統(tǒng)(0.1～5%)：噯氣； 7、其他(0.1～5%)：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK(CPK)降低，血清鉀下降，血清鈣下降
【禁忌】
1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴有腎功能不全）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品（尚不能確定關(guān)于妊娠期給藥的安全性）。 2、哺乳期的婦女禁用。必須應(yīng)用時(shí)，用藥期間應(yīng)停止哺乳（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有向乳汁中分布的報(bào)告）。
【兒童用藥】
兒童不應(yīng)使用本品（因沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)，尚不能確定兒童用藥的安全性）。
【老年用藥】
因老年患者生理機(jī)能低下，出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止給藥并適當(dāng)處理。 一般而言，高齡患者(80歲以上)應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
1、與頭孢唑林鈉、哌拉西林鈉、頭孢替安鈉等抗生素合用時(shí)，有致腎功能衰竭加重的可能，因此合并用藥時(shí)需進(jìn)行多次腎功能檢測(cè)等觀察。 2、本品原則上必須用生理鹽水稀釋?zhuān)ㄅc各種含有糖分的輸液混合時(shí)，可使依達(dá)拉奉的濃度降低）。 3、不可和高能量輸液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴（混合后可致依達(dá)拉奉的濃度降低）。 4、勿與抗癲癇藥（地西泮、苯妥英鈉等）混合（產(chǎn)生渾濁）。 5、勿與坎利酸鉀混合（產(chǎn)生渾濁）。
【藥物過(guò)量】
尚不明確。
【貯藏】
遮光，密閉保存。
【包裝】
安瓿裝，2支/盒。
【有效期】
24個(gè)月。