名稱:
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阿達(dá)帕林凝膠
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類別:
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外用藥
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編號(hào):
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詳細(xì)介紹:
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- 【藥品名稱】
通用名稱:阿達(dá)帕林凝膠 英文名稱:Adapalene Gel
- 【成份】
成分:阿達(dá)帕林 adapalene 本藥含0.1%阿達(dá)帕林,其基質(zhì)成分包括 :Carbomer,丙二醇,Poloxamer 182,依地酸二鈉,對(duì)羥基苯甲酸甲酯,苯氧基乙醇,氫氧化鈉,純水。
- 【 適應(yīng)癥 】
- 本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
- 【用法用量】
睡前清洗痤瘡患處,待干燥后涂一薄層過(guò)芙文,注意避免接觸眼、嘴唇。對(duì)于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者,當(dāng)證實(shí)患者已恢復(fù)對(duì)阿達(dá)帕林的耐受時(shí)可恢復(fù)用藥次數(shù)。請(qǐng)勿使用可導(dǎo)致粉剌產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。
- 【不良反應(yīng)】
- 可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為皮膚剌激性,減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復(fù)。
- 【禁忌】
- 對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
- 如果產(chǎn)生過(guò)敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng),應(yīng)停止用藥。確定局部剌激反應(yīng)程度后,患者在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù),暫時(shí)停止用藥或完全停止用藥。嚴(yán)禁將本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織,若有慎將本品涂于眼部,應(yīng)立即用溫水洗凈,本品不得用于皮膚破損處(割傷、摩擦傷)亦不得應(yīng)用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者,或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。
- 【特殊人群用藥】
- 兒童注意事項(xiàng):
在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 目前尚無(wú)有關(guān)本品對(duì)孕婦的療效報(bào)告,建議在妊娠時(shí)不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用本品時(shí)多加小心,請(qǐng)勿涂抹于胸部。
老人注意事項(xiàng): 臨床試驗(yàn)中,受試者年齡均在12~30歲之間,因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。
- 【藥物相互作用】
目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時(shí)在皮膚使用的藥品間存在相互作用,但不應(yīng)同時(shí)使用其它相似作用機(jī)制的維甲酸類藥物或其它藥物。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和日光下不易分解,廣泛的動(dòng)物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性,但反復(fù)曝露于日光或紫外線照射時(shí)動(dòng)物和人使用阿達(dá)帕林的安全性尚未可知,使用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)量日曬和紫外線照射。阿達(dá)帕林的透皮吸收很低,因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相第作用,沒(méi)有證據(jù)表明避孕藥,抗生素等口服藥的療效會(huì)受到皮膚使用達(dá)芙文的影響。達(dá)芙文可能有輕微的局部剌激作用,當(dāng)與脫皮劑,收縮劑或剌激性物質(zhì)同時(shí)使用時(shí)可導(dǎo)致額外的剌激反應(yīng),因此,清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素(濃度≤4%)磷酸氯林可霉素(1%)溶液或過(guò)氧化苯甲酰水性凝膠(濃度≤10%),晚上使用過(guò)芙文凝膠時(shí),可避免藥物相互降解或蓄積剌激作用的產(chǎn)生。
- 【藥理作用】
阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物,在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面,阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合,與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明,阿達(dá)帕林可治療粉剌,并對(duì)作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過(guò)程也有作用,阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉剌形成。在體內(nèi)與體外標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中,阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸,它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng),并可通過(guò)抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來(lái)抑制多形核白細(xì)胞的代謝,這說(shuō)明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處,可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng),人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)。(如膿皰和丘疹等)。
- 【貯藏】
低于25°C室溫下保存,運(yùn)輸及保存時(shí)避免冰凍。保質(zhì)期3年。
- 【有效期】
- 江蘇中丹制藥有限公司
- 【批準(zhǔn)文號(hào)】
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20056871
- 【說(shuō)明書修訂日期】
- 2010年02月03日
- 【生產(chǎn)企業(yè)】
- 企業(yè)名稱:黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司
- 生產(chǎn)地址:黑龍江省肇東市太平路34號(hào)
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