【藥品名稱(chēng)】坎地沙坦酯片
【商品名/商標(biāo)】悉君寧
【規(guī)格】4mg*14片
【主要成份】坎地沙坦酯。
【適應(yīng)癥】用于治療原發(fā)性高血壓。
【用法用量】口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。
【不良反應(yīng)】1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見(jiàn)到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)肝功能惡化:據(jù)報(bào)告,在合并慢性肝炎的病例中,有時(shí)出現(xiàn)肝功能惡化(GPT值升高等)(0.1%-5%)
【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者(見(jiàn)2重要的基本注意事項(xiàng))。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用,慎重用藥(參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng)))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開(kāi)始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過(guò)敏史的患者。(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。2.重要的基本注意事項(xiàng)(1)由于服用本制劑,有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降,特別對(duì)下列患者服用時(shí),應(yīng)從小劑量開(kāi)始,增加劑量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況,緩慢進(jìn)行。a、進(jìn)行血液透析的患者。b、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。c、服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用,有時(shí)出現(xiàn)頭暈、蹣跚,故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車(chē)輛等操作時(shí)應(yīng)注意。(5)手術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。(6)藥物交付時(shí):PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10m克/k克/日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發(fā)生增多,另外也有報(bào)道,在妊娠中期和晚期,給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者,出現(xiàn)羊水過(guò)少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發(fā)育不良,以及可能由于羊水過(guò)少,引起四肢攣縮,顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí),在300m克/k克/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。
【貯藏】密封保存(10-30℃)。
【包裝】鋁塑包裝外加鋁箔袋。14片/盒。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】廣州白云山天心制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051217
【生產(chǎn)地址】廣州市濱江東路808號(hào)