【藥品名稱】注射用頭孢呋辛鈉
【商品名/商標(biāo)】新福欣
【規(guī)格】1.0g
【主要成份】本品的主要成分是頭孢呋肟鈉，其化學(xué)名稱為（6R，7R）－7－［2－（2－呋喃基）乙醛酰胺基］－3－（羥甲基）－8－氧－5－硫雜－1－氮雜雙環(huán)［4，2，0］辛－2－?。?－羧酸7－（Z）－（O－甲基肟）氨基甲酸脂－鈉鹽。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】本品用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急﹑慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳﹑鼻﹑喉科感染：鼻竇炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。3.泌尿道感染：急﹑慢性腎盂腎炎﹑膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎﹑丹毒﹑腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7.淋病：尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟﹑肺部﹑食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。
【用法用量】深部肌內(nèi)注射﹑靜脈注射或靜脈滴注。1.肌內(nèi)注射：每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，作深部肌內(nèi)注射。2.靜脈推注：0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈推注。3.靜脈滴注：2.25g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解，搖勻后滴注。4.一般感染：成人一次0.75g～1.5g，每8小時(shí)給藥一次，5～10天為一療程。 5.中度感染：一次2.0g～2.5g，每8小時(shí)給藥一次。6.重癥感染或細(xì)菌性腦膜炎：一次2.0g～2.5g，每6小時(shí)給藥一次。7.單純性淋病：肌內(nèi)注射單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部。并同時(shí)口服1g丙磺舒。8.預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開(kāi)胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g;以后每隔12小時(shí)給藥一次，總劑量為6g。9.嬰兒和兒童：按體重一日30～100mg/kg，分3～4次給藥。每日最高劑量不超過(guò)6g。10.腎功能不全者：應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來(lái)調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見(jiàn)下。腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下列方法進(jìn)行調(diào)整。(1)肌酐清除率(ml/min)大于20時(shí)，劑量0.75～1.5g，每隔8小時(shí)。(2)肌酐清除率10～20之間時(shí)，劑量0.75g，每隔12小時(shí)。(3)肌酐清除率小于10時(shí)，劑量0.75g，每隔24小時(shí)。
【不良反應(yīng)】1.偶見(jiàn)皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，停藥后癥狀消失。2.與青霉素有交叉過(guò)敏反應(yīng)。3.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，長(zhǎng)期使用注射用頭孢呋辛鈉可導(dǎo)致非敏感菌的增殖，胃腸失調(diào)，包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。4.罕見(jiàn)短暫性的血紅蛋白濃度降低，嗜酸性粒細(xì)胞增多，白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少，停藥后癥狀消失。5.肌內(nèi)注射時(shí)，注射部位會(huì)有暫時(shí)的疼痛，劑量較大時(shí)尤其如此。
【禁忌】對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者，和有腎功能減退者應(yīng)慎用注射用頭孢呋辛鈉。4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價(jià)。6.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用注射用頭孢呋辛鈉病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽(yáng)性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗(yàn)呈假陰性，故應(yīng)用本品期間，應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測(cè)定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶法則不受影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。
【兒童用藥】見(jiàn)用法用量項(xiàng)。
【老年用藥】老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】1.本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。2.注射用頭孢呋辛鈉不能以碳酸氫鈉溶液溶解。3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。4.本品與強(qiáng)利尿藥合用可引起腎毒性。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶。每盒10瓶。
【有效期】18個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】廣州白云山天心制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20023627
【生產(chǎn)地址】廣州市濱江東路808號(hào)